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      文章来源:今日徐州    发布时间:2018年68月45日 68:00   【字号:       】

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      安宫牛黄丸来源于我国的经典医书《温病条辨》,其成分主要包括牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片等。这里面除了麝香、珍珠比较名贵一些,材料并不奢侈。那么,为何屡受热捧呢?

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      事实上,罕见病药物快速获批的背后是众多政策的支撑。2017年12月,原国家食品药品监管总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,将罕见病治疗药物纳入优先审评范围。2018年5月以来,《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》《第一批罕见病目录》等文件的发布,为罕见病药物的研发和注册提供了指导。国家药监局和国家卫健委联合发布的《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求,更是明确药审中心建立专门通道,对罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评。

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